目前正在开展一项“多中心、随机、开放、平行对照研究BDB-001注射液部分替代糖皮质激素治疗ANCA相关性血管炎患者的有效性和安全性的Ⅰ/Ⅱ期研究”,组长单位为北京大学第一医院。
该研究目前已获得国家药品监督管理局的批准,计划在全国约15家医院进行。
该研究将采用BDB-001注射液部分替代糖皮质激素加环磷酰胺基础治疗,观察BDB-001注射液部分替代糖皮质激素对抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA,一种针对自身血细胞的抗体)相关性血管炎的疗效和安全性。如果
²您年龄在18至75周岁之间;
²临床诊断为肉芽肿性血管炎(GPA)或显微镜下多血管炎(MPA);
²需要使用激素和环磷酰胺治疗;
您可能有机会参加该研究。
如果您按照规定完成筛选流程后,经过您的研究医生评估符合入组条件后可以进入该研究。申办方将为您提供研究治疗药物及相关检查。
关于试验的详细情况,敬请垂询。
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